本文摘要：食药总局近日公告称之为，吉林省多家药企多个品种多个出厂不存在相当严重质量问题，且有一定的区域聚集性。

食药总局近日公告称之为，吉林省多家药企多个品种多个出厂不存在相当严重质量问题，且有一定的区域聚集性。长春市、通化市分别集中于了百余家药品生产企业，产品雷同，竞争白热化，近年倒数再次发生多起药品质量事件，该地区有可能不存在潜在的区域性风险。　　食药总局在公告中认为，在的组织积极开展的专项监督抽查中找到，吉林省长春银诺克药业有限公司、吉林省红石药业有限公司和吉林省跨海生化药业生产有限公司生产的风湿关节炎片检测松香酸；通药制药集团股份有限公司和吉林省华侨药业有限公司生产的诊所丸检测松香酸。　　据报，吉林省是我国北方药材大省，挤满了还包括上市公司在内的多家中西药企业，因此也是食药总局检查的重点区域。

但最近一年的飞行中检查情况令人担忧。　　2014年8月23日至24日，食药总局对长春远大国奥制药有限公司积极开展飞行中检查，找到该企业生产冠心丹参胶囊时不存在因涉嫌并未按处方投料、用于三七粉替换三七、丹参药材予以萃取即投料以及药材供应商审核不仅有等违法违规行为，相当严重背离药品GMP（药品生产质量管理规范）基本拒绝。吉林省局已交还该企业《药品GMP证书》。

　　2014年11月4日至5日，食药总局积极开展了飞行中检查，找到修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放在的用作生产肺宁颗粒的药材返魂草部分再次发生霉变变质。此外，企业还不存在蓄意捏造欺诈检验报告等不道德。

食药总局已拒绝吉林省局依法交还其药品GMP证书。　　“近年来，食药监部门在监督检查及抽查中找到，乳香、乳香、血竭等不含树脂类药材中有非法含有松香、以假充真的现象。本次抽查找到的问题归属于企业违法加到、还是购置的中药饮片不存在质量问题，当地食品药品监督管理部门正在调查当中。

无论哪种情形，都解释企业质量管理不存在相当严重缺失，无法保证药品质量安全性。”食药总局涉及人士回应。　　据报，松香酸是松香的主要成分，松香经常被用作乳香、乳香、血竭等药材的掺假。

目前松香酸对人体否危害尚能不确认，但按照药典规定，在含乳香、乳香、血竭的中成药中不得检测该成分。　　“请求吉林省取食药监局的组织对长春市、通化市药品生产企业展开集中于整顿，重点检查原材料购置、否按照处方工艺生产、产品的检验盘查等情况。按照通告拒绝，监督上述企业立刻解任涉案出厂的所有上市药品，查清流向，保证解任做到，并不予监督封存；停止涉案品种的生产，在未查清原因、完全排查做到前，不得完全恢复生产；对涉案企业立案调查，依法严厉查处。”食药总局上述涉及人士回应。

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